中華化工網(wǎng)訊： 靶向抗癌藥，長期以來被認(rèn)為是最昂貴的國外專利藥。不過，這一狀況即將得到改變：由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(Conmana，凱美納)今天正式獲得國家一類新藥批文，即將投放市場。目前，凱美納已擁有中國、美國和國際專利，這標(biāo)志著小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的日子將成為歷史。

        據(jù)中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授介紹，這是我國自主研制成功的第一個(gè)靶向抗癌新藥，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

        貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明說，目前，國際市場上同類藥易瑞沙的價(jià)格是550元/片，特羅凱則要660元/片，一名肺癌病人每月的醫(yī)藥費(fèi)就要近2萬元，負(fù)擔(dān)很重，而新藥凱美納在國內(nèi)自主研發(fā)，又得到國家的大力支持，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，可以讓更多的病人用得起。

        記者采訪得知，這一創(chuàng)新藥是丁列明、王印祥等幾名海歸博士，前后耗時(shí)10年潛心研究而成。在研制過程中，為了把研究好的藥物化學(xué)合成放大，幾位博士拎著化學(xué)藥品輾轉(zhuǎn)于遠(yuǎn)郊的化工廠；臨床試驗(yàn)時(shí)，為了能讓國內(nèi)的大醫(yī)院接受這個(gè)不知名的新藥，幾位博士又吃了數(shù)不清的閉門羹……在不懈的努力下，2009年，凱美納終于進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，包括浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院在內(nèi)的全國27家知名醫(yī)院參與Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究。研究首次采用國外進(jìn)口專利藥作為對照，進(jìn)行規(guī)范的雙盲研究，客觀地比較凱美納對晚期肺癌病人的療效和安全性。

        凱美納項(xiàng)目先后獲得國家科技部的創(chuàng)新基金、“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和浙江省、杭州市“十一五”重大專項(xiàng)的支持，它是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥。

        孫燕說，凱美納順利上市，其價(jià)格將大大低于進(jìn)口同類產(chǎn)品。